Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Evaluación de factibilidad de visita de BPM<br /> <br /> *ASISTENCIA REUNIÓN AL FINAL DEL ACTA.<br /> <br /> ACTA:<br /> OBJETIVO DE LA REUNIÓN:<br /> Solicitar la programación y realización de inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) en dos plantas de producción de vacunas ubicadas en China.<br /> <br /> TEMAS TRATADOS:    <br /> El tema central de la audiencia fue:<br /> • Inspecciones Internacionales: Representantes de SINOVAC manifestaron la necesidad de que el Instituto de Salud Pública de Chile realice visitas inspectivas a dos de sus plantas de fabricación de vacunas en China, con el fin de certificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) necesarias para sus procesos de registro y suministro en Chile.<br /> <br /> • Planificación Institucional: Se discutió la inclusión de estas actividades en el calendario de inspecciones internacionales del Instituto.<br /> <br /> RESUMEN DE LA REUNIÓN:<br /> <br /> La empresa SINOVAC expuso su requerimiento de certificar dos centros productivos en territorio chino. Ante esta solicitud, la autoridad del Instituto de Salud Pública de Chile entregó las directrices administrativas correspondientes para proceder con este tipo de gestiones internacionales. Se enfatizó que, debido a la logística y presupuesto que implican los traslados al extranjero, estas solicitudes deben ser evaluadas e incorporadas formalmente en el plan de viajes de la institución.<br /> <br /> DECISIONES Y ACUERDOS ADOPTADOS:     <br /> El Instituto de Salud Pública de Chile instruyó a SINOVAC los pasos a seguir para formalizar el requerimiento:<br /> <br /> 1. Solicitud Formal: La empresa deberá ingresar una carta formal a través de la Oficina de Partes del Instituto.<br /> <br /> 2. Destinatario: Dicha misiva debe ir dirigida específicamente a la Directora del Instituto de Salud Pública.<br /> <br /> 3. Propósito: En el documento se debe solicitar explícitamente la adición de estas dos inspecciones al plan de viajes institucional, proporcionando todos los antecedentes técnicos de las plantas a inspeccionar."<br /> <br /> <br /> ASISTENTES REUNIÓN LOBBY:<br /> <br /> -BÁRBARA ORELLANA 14010231-8 barbara@sinovac.com SINOVAC CHILE<br /> <br /> -DIEGO GUAMÁN 19521769-6 diego.guaman@sinovac.com SINOVAC CHILE<br /> <br /> -JORGE CANALES PACHECO 16021219-5 jcanales@ispch.cl <br /> JEFE DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS/INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA<br /> <br /> -SERGIO MUÑOZ QUEZADA 13055892-5 smuñoz@ispch.cl <br /> JEFE SUBDEPARTAMENTO DE AUTORIZACIONES E INSPECCIONES/INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA<br /> <br /> -MAYSIE VALLEJOS CAMPOS 12430675-2 mvallejos@ispch.cl <br /> SUBDEPARTAMENTO AUTORIZACIONES E INSPECCIONES/INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA