Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Tema: Bloqueo de entrada de nuevos Bioequivalentes por parte del Instituto de Salud Pública<br /> <br /> Estimada Sra. Subsecretaria<br /> <br /> Muy buen día, informo a continuación una situación de seriedad y preocupante del Instituto de Salud Pública, ya que habiendo ése Instituto aprobado cientos de productos que amparan moléculas que no están en exigencia de BE y existiendo la imperiosa necesidad del país de contar con nuevos Bioequivalentes, se nos ha informado que, para la solicitud de registro de nuestro producto GRINTEROL Cápsulas 250 mg (ACIDO URSODEOXICOLICO ) Referencia RF920071 sometida con modulo de Bioequivalencia completo, no está siendo evaluada la Bioequivalencia. Nótese que es primera vez en el país que se dispondrá de este producto como BE. <br /> Nos somos la primera firma farmacéutica que está siendo prácticamente discriminada en éste sentido, dejando como resultado un límite de acceso a la población a medicamentos certificados como bioequivalentes.<br /> <br /> Quiero saber el tema de fondo de la situación para tomar las acciones pertinentes.<br /> <br /> Saludos Cordiales <br /> <br /> Q.F. Cristián Retamal<br /> <br /> Asisten a la audiencia de Ley Lobby:<br /> Cristian Retamal de la Importadora y Comercializadora Medtrade E.I.R.L. <br /> Raul Soto.<br /> Daniela Godoy, Jefa Dipol del Ministerio de Salud<br /> Maria Paz Grandon Jefa del Depto. de Pol. y Reg. Farmac. prestadores de Salud y Medicinas Coplementarias del Ministerio de Salud<br /> <br /> temas abordados en la reunión:<br /> Medtrade solicitó registro sanitario con bioequivalencia de GLINTEROL RF 920071<br /> ISP indicó que este medicamento no está en el listado de exigencias de productos bioequivalentes. Por lo tanto no se le otorgó registro como bioequivalente.<br /> Desde agosto 2017 está en ISP. se rechazan solicitudes de audiencia desde el ISP por no corresponder con las materias asociadas a ley de lobby (Grisela Zurich)