Audiencias - Año 2021 - Loreto González Machuca

1. Información General

Identificador

AO001AW0928816

Fecha

2021-04-23 11:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Sera atentido por la Jefa del Depto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias. Secretaria: 25740588

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos
Carolina Aravena
Alfredo Guevara

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Referentes para los estudios de bioequivalencia.<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> Los representantes de la Asociación informan que el tema de la reunión efectivo de la reunión y de su preocupación es la pronta caducidad de los plazos asociados a la exigencia de estudios de equivalencia terapéutica de productos farmacéuticos en Chile; indicando la existencia de problemas asociados a la ejecución propia de los estudios - tanto en Chile como en el extranjero-, las complejidades asociadas a la importación de insumos, reactivos y productos de referencia, vistas con ocasión de las restricciones al tránsito internacional por la pandemia y la situación que afecta a los principales países de provisión de dichos elementos, como India. En este sentido, informan que han ingreso una solicitud formal al Sr. Ministro de Salud pidiendo prorroga de los plazos vigentes. <br /> Respecto de lo anterior, se informa que se han recibido varias solicitudes y propuestas de aplazamiento, originadas tanto desde el Instituto de Salud Pública, como de otros representantes de la industria, materia que está en proceso de resolución.