Audiencias - Año 2025 - Juan COLLAO

1. Información General

Identificador

AO001AW1732664

Fecha

2025-01-24 10:00:00-03

Forma

Videoconferencia

Lugar

audiencia por ZOOM Su solicitud será derivada al jefe del departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas. teléfono: 225740588

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Odette Piffaut Gestor de intereses LABORATORIO SANDERSON S.a Odette Piffaut
Christian Rodríguez Gestor de intereses Labortorio Sanderson S.A. Christian Rodriguez Zambrano

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Laboratorio Sanderson requiere presentar a las altas autoridades de salud su nueva administración, ya que desde agosto 2024 fue adquirido por la Corporación Medifarma.<br /> Su interés es ponerse a disposición de las directrices sanitarias con el propósito de garantizar a sus dispositivos y medicamentos los mas altos estándares de calidad.<br /> <br /> TEMAS AB0RDADOS EN REUNION<br /> Presentación de Christian Rodríguez. Gerente general de Lab Sanderson. Y Odette Piffaut. DT de Sanderson.<br /> <br /> Fressenius anterior controlador de Sanderson vendió a Medifarma<br /> Presentación de plan de inversiones para productos de pequeño y gran volumen. <br /> Se solicita alternativa adicional de contra referencia para el laboratorio de referencia en el ISP. Y participación de Sanderson en la comisión burkoldheria.<br /> Se responde que la comisión es interna intra-sector por lo tanto no hay integrantes del mundo privado.<br /> Solicita reuniones técnicas con autoridad sanitaria.<br /> Se responde que los canales de comunicación están descritos en ley de lobby, sin embargo, se plantea proponer en la mesa, la realización de un encuentro con industria para generar confianzas. <br /> <br /> No existe proyección respecto al retiro de los productos con alerta de mercado. El laboratorio no se entera de las alertas sanitarias. Un cliente le informó respecto a la última alerta. Se han realizado las cuarentenas. Y no se ha instruido el retiro de los productos que en estos momentos se encuentran encuarentenados. <br /> <br /> Informan que la línea de producción en sospecha de contaminación no tuvo producción en el año 2024.<br /> <br /> Se informa que en agosto del año 2025 termina la calificación de rommelag 321 (nueva línea de producción). Para dar paso a los procesos de validación de procesos. <br /> <br /> En la planta de agua ya existe ejecución del plan de inversión previo. Se realizo una renovación preventiva de uno de los destiladores.