Identificador |
AO001AW1732664 |
Fecha |
2025-01-24 10:00:00-03 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
audiencia por ZOOM Su solicitud será derivada al jefe del departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas. teléfono: 225740588 |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Odette Piffaut | Gestor de intereses | LABORATORIO SANDERSON S.a | Odette Piffaut |
Christian Rodríguez | Gestor de intereses | Labortorio Sanderson S.A. | Christian Rodriguez Zambrano |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Laboratorio Sanderson requiere presentar a las altas autoridades de salud su nueva administración, ya que desde agosto 2024 fue adquirido por la Corporación Medifarma.<br /> Su interés es ponerse a disposición de las directrices sanitarias con el propósito de garantizar a sus dispositivos y medicamentos los mas altos estándares de calidad.<br /> <br /> TEMAS AB0RDADOS EN REUNION<br /> Presentación de Christian Rodríguez. Gerente general de Lab Sanderson. Y Odette Piffaut. DT de Sanderson.<br /> <br /> Fressenius anterior controlador de Sanderson vendió a Medifarma<br /> Presentación de plan de inversiones para productos de pequeño y gran volumen. <br /> Se solicita alternativa adicional de contra referencia para el laboratorio de referencia en el ISP. Y participación de Sanderson en la comisión burkoldheria.<br /> Se responde que la comisión es interna intra-sector por lo tanto no hay integrantes del mundo privado.<br /> Solicita reuniones técnicas con autoridad sanitaria.<br /> Se responde que los canales de comunicación están descritos en ley de lobby, sin embargo, se plantea proponer en la mesa, la realización de un encuentro con industria para generar confianzas. <br /> <br /> No existe proyección respecto al retiro de los productos con alerta de mercado. El laboratorio no se entera de las alertas sanitarias. Un cliente le informó respecto a la última alerta. Se han realizado las cuarentenas. Y no se ha instruido el retiro de los productos que en estos momentos se encuentran encuarentenados. <br /> <br /> Informan que la línea de producción en sospecha de contaminación no tuvo producción en el año 2024.<br /> <br /> Se informa que en agosto del año 2025 termina la calificación de rommelag 321 (nueva línea de producción). Para dar paso a los procesos de validación de procesos. <br /> <br /> En la planta de agua ya existe ejecución del plan de inversión previo. Se realizo una renovación preventiva de uno de los destiladores. |