Audiencias - Año 2025 - Juan COLLAO

1. Información General

Identificador

AO001AW1843357

Fecha

2025-06-05 09:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Sera atendido de manera telemática por el Sr. Collao

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nicolás Pizarro Gestor de intereses Grupo Etcheberry ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
José Allemant Gestor de intereses Laboratorio Recalcine ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Imposibilidad de poder entregar medicamentos por demoras excesivas en certificación<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:<br /> Informa en relación a la demora excesiva en los procesos de control sanitario de medicamentos hormonales de producción local, indicando que en el último período los controles de serie y liberación de lote por parte de la autoridad sanitaria (ISP) se ejecutan en alrededor de 4 meses, en tanto que en años anteriores sólo tardaban alrededor de un mes, entre la solicitud y la liberación efectiva de los productos. <br /> <br /> Manifiesta que la situación expuesta genera demoras y retrasos en el cumplimiento de sus contratos de abastecimiento con la CENABAST y otras entidades, lo que inclusive ha implicado términos anticipados de contratos. Asimismo, indica que en periodos anteriores existía una coordinación entre CENABAST e ISP, lográndose obtener priorizaciones en la ejecución de los procesos de control, atendida la necesidad de abastecimiento de la red pública de salud y los contratos con CENABAST, pero al parecer esto último ya no acontece. <br /> <br /> Finalmente señala que han sostenido acercamientos con ISP y CENABAST sobre la situación antes descrita, pero que han optado por representarla a la Autoridad Ministerial solicitando su intermediación respecto de optimizar los tiempos de control y liberación de lotes, así como para aclarar si la medida de control debe ser ejecutada de manera anual para 5 lotes producidos o importados, ello en tanto a su vista la resolución que impuso esa medida de control indicaría que su ejecución aplica solo a 5 lotes, los que una vez aprobados permiten que los siguientes lotes producidos vuelvan a su régimen habitual de control de calidad, esto es exentos de control de serie y sin necesidad de repetir las evaluaciones al año siguiente. <br /> <br /> Se informa que, sin perjuicio que el ISP es un organismo autónomo, se realizarán las gestiones pertinentes para que se revise la materia, requiriéndose que se remita el listado de productos y referencias de trámites del caso.