Audiencias - Año 2025 - Sung Kim

1. Información General

Identificador

AO001AW1830057

Fecha

2025-06-03 15:30:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Se crea la siguiente sala: Link https://us02web.zoom.us/j/82521599732 Contraseña 898910

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Emilio Ortiz Gestor de intereses Astellas Farma Chile SpA
María Verdugo Gestor de intereses Astellas Farma Chile SpA
Lorena Heise Gestor de intereses Astellas Farma Chile SpA

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

- La reunión comienza a las 15:33 hrs. y concluye a las 16:00 hrs.<br /> - Asisten Lorena Heise 13.519.655-k, Emilio Ortiz Riaño 15.418.376-0 y María Teresa Verdugo 16.080.052-6.<br /> - Astellas es un Laboratorio Japonés que opera en Chile hace un poco más de 2 años y trabajan con otros laboratorios como Gador y Tecnofarma como socios de venta.<br /> - Presentan Gilteritinib para LMA FLT3+ R/R (recurrente o refractaria), se trata de una molécula aprobada el año 2023 por el ISP.<br /> - Anualmente, existen 402 pacientes con LMA, de ellos el 30% tiene mutaciones FLT3 (receptor de tirosina quinasa expresado en célula madre y progenitoras hematopoyética tempranamente), de ellos el 42% tiene condición de R/R. Finalmente, el 83% serían de FONASA o 42 pacientes.<br /> - En pacientes con LMA los fit pasan a tratamiento de alta intensidad, unfit a baja intensidad/paliativo y los FLT3+ a inducción con midostaurina (cubierta por DAC). Con midostaurina pueden alcanzar remisión completa y recaer (primera recaída), o bien ser refractario, en estos casos se indica Gilteritinib. Es tratamiento puente para TPH.<br /> - El tratamiento consiste en tres comprimidos de 40 mg vía oral (120 mg al día) con un costo comercial de $9MM mensuales con un promedio de 3 meses de duración. Ha vendido a Hospital Naval en dos ocasiones. $1.150MM sería la estimación de costo del laboratorio considerando precio comercial que se podría negociar para DAC.<br /> - Según estudio Admiral, la supervivencia global aumenta en mediana de 5,6 meses a 9,3 meses vs QMT de rescate de alta o baja intensidad, la remisión completa sube de 21,8% a 54,3%. Reduce requerimiento de transfusiones en un 34,5%.<br /> - Eventos adversos incluyen anemia, neutropenia febril, pirexia, todos sobre 40%. Tiene efecto tóxico como mielosupresión y hepatotoxicidad.