Audiencias - Año 2015 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0012911

Fecha

2015-07-22 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones primer piso ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pamela Farr Ibañez Gestor de intereses Tecnofarma S.A.
Ilse Ponce Gallardo Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica Tecnofarma S.A.
Juan Pedro Otárola Navarrete

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Solicitamos reunión , ya que para el producto farmacéutico Divanon Capsulas blandas vaginales 100 mg Reg ISP N° F-4324/10 , no fue cursada la renovación por no haber sido aprobada una modificación de formula solicitada el 30 de Marzo del presente.<br /> Este rechazo a la modificación de formula la tuvimos el Sábado 11 del presente y nos enteramos recién ayer, situación que no nos permitió reaccionar.<br /> No se cursó la modificación de formula ya que el estudio de estabilidad se realizó en un material de empaque diferente al aprobado en el registro, situación que de habernos enterado , abríamos solucionado fácilmente .<br /> El producto ya se encuentra vencido por lo que rogamos una pronta reunión o solución con alguna resolución rectificatoria.<br /> <br /> Desarrolo Reunión:<br /> Se cruzó la información entre el iSP y el usuario, se apelará por escrito entregando toda la información necesaria para una reevaluación