Identificador |
AO005AW0012911 |
Fecha |
2015-07-22 11:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala reuniones primer piso ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Pamela Farr Ibañez | Gestor de intereses | Tecnofarma S.A. | |
Ilse Ponce Gallardo | Gestor de intereses | Tencofarma Industria Farmacéutica | Tecnofarma S.A. |
Juan Pedro Otárola Navarrete |
Ninguna de las anteriores |
Solicitamos reunión , ya que para el producto farmacéutico Divanon Capsulas blandas vaginales 100 mg Reg ISP N° F-4324/10 , no fue cursada la renovación por no haber sido aprobada una modificación de formula solicitada el 30 de Marzo del presente.<br /> Este rechazo a la modificación de formula la tuvimos el Sábado 11 del presente y nos enteramos recién ayer, situación que no nos permitió reaccionar.<br /> No se cursó la modificación de formula ya que el estudio de estabilidad se realizó en un material de empaque diferente al aprobado en el registro, situación que de habernos enterado , abríamos solucionado fácilmente .<br /> El producto ya se encuentra vencido por lo que rogamos una pronta reunión o solución con alguna resolución rectificatoria.<br /> <br /> Desarrolo Reunión:<br /> Se cruzó la información entre el iSP y el usuario, se apelará por escrito entregando toda la información necesaria para una reevaluación |