Ninguna de las anteriores

Registro de drogas huérfanas en Chile, ya esta aprobada por EMA y FDA para solicitar registro abreviado. <br /> No existe nómina de drogas huérfanas emitidas por el M. de Salud <br /> Se enviará carta acompañando la solicitud de registro, (nuevo) explicando fundamentos como droga huérfana y la características que hacen necesario contar con ellas en el país.<br /> Se sugiere optar a tramitar por artículo 21° como alternativa, acompañando pla de manejo de riesgo