Audiencias - Año 2015 - María Graciela Rojas Donoso

1. Información General

Identificador

AO005AW0064534

Fecha

2015-12-15 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

avenida Marathon 1000 oficina 3° piso de Edificio ANAMED

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ana García Gestor de intereses Ana Maria Garcia

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Resolución Exenta N°4107/15 : Determina Régimen de Control a Aplicar al producto Toallas Higiénicas, incluidos los Protectores Diarios y Otros.<br /> La Sra A. María García quiere saber la intensión de la resolución 4107/15 la cual clasifica las toallas higiénicas, tampones y protectores diarios como dispositivos médicos, que consecuencia tiene esta resolución respecto a los controles de estos productos.<br /> <br /> Se explica que estos productos anteriormente se registraban como cosméticos pero fueron reclasificados ya que por su uso previsto y mecanismo de acción ( absorción) corresponde clasificarlos como dispositivos médicos., que corresponden a nivel de riesgo I, osea de menor riesgo, y que esta Resolución de reclasificación no significa que estos productos estén en control sanitario, solo significa que estos productos son dispositivos médicos y no cosméticos, y debido a la regulación actual estos productos no necesitan su registro para ser comercializados, pueden ser fabricados, importados , distribuidos sin restricciones.<br /> <br /> Se consulta respecto a las empresas que comercializan estos productos: <br /> <br /> Se recomienda la inscripción de empresa junto al listado de dispositivos que comercializa, tramite voluntario o la revisión de antecedentes voluntario.