Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0179407

Fecha

2016-08-31 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Jessica Viviana Icarte Avendaño Gestor de intereses Laboratorio Recalcine LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitudes de admisibilidad de registro simplificado de producto farmacéutico: Consultas relacionadas con las Resoluciones No Ha Lugar N° 16547/16, 16548/16 y 16549 del 9 de agosto de 2016, Refs. N° RF-769751/16, RF763473/16 RF769857/16.<br /> Producto farmacéutico aprobado para uso en adultos y niños: Consulta sobre el procedimiento o prestación para corregir la indicación aprobada, la cual indica que éste sólo puede utilizarse en niños.<br /> Desarrollo Reunión:<br /> Solicitudes rechazadas en admisibilidad, por variación en volumen final del referente. No obstante hay que revisar este rechazo, ya que se trata de administrar el volumen total, por lo que cuenta es la dosis unitaria y los que tengan la misma cantidad, independientemente del volumen final. Se revisará <br /> Para modificar el grupo etario o ampliarlo, se debe hacer la solicitud respectiva como Modificación terapéutica