Identificador |
AO005AW0181040 |
Fecha |
2016-08-31 12:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Carolina Salas Juri | Gestor de intereses | carolina Salas juri | |
Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Ninguna de las anteriores |
- Ver status de las referencias: RF788629 y RF793341<br /> - Folleto paciente de Taxotere <br /> - Folleto paciente Profenid<br /> - Vacunas y comunicación del 1° lote<br /> - Vacunas y agua para inyectables<br /> <br /> Resultado reunión:<br /> Se solicitará rectificación de los folletos al paciente de Taxotere<br /> En relación a una solicitud de registro, se solicita prioridad en base a que fue rechazada la admisibilidad, se presento un recurso y el recurso fue acogido. Se dará prioridad dentro de lo posible<br /> Se presenta el problema de los solventes para inyectables, que vienen en el pack; se sugiere que presenten solicitud de obviar en el envase primario del solvente el N° de registro, justificando esta solicitud.<br /> Se consulta sobre el proceso de regularización de un registro, en relación a que no se ajusta a la realidad la cadena de fabricación. Se debe solicitar por carta adjuntando la información que pueda respaldar el error en la declaración de la cadena de fabricación<br /> En relación a las denominaciones estas no pueden provocar confusión, por lo que no se puede usar la misma marca de un producto que estuvo registrado, si los principios activos no coinciden. Solo queda liberada la marca entre 5 a 10 años después de no estar comercializado |