Identificador |
AO005AW0186593 |
Fecha |
2016-09-14 10:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | LABORATORIO CHILE S.A. |
RUTH SANZANA | Gestor de intereses | LABORATORIO CHILE .S.A. | |
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Ninguna de las anteriores |
FRACCIONABILIDAD DE COMPRIMIDOS<br /> N° REGISTRO ISP SEGÚN RESOLUCIÓN N° 2919 DEL 09 DE NOVIEMBRE DE 2012, PÁRRAFO UNO, LETRA A, DONDE ACLARA QUE EN EL ARTICULO 48 LETRA C Y EN EL ARTÍCULO 74 NÚMERO 10, DEL DS 3/10<br /> Resultado Reunión:<br /> Se debe demostrar uniformidad de dosis, segun USP39; se realizará por uniformidad de masa, que debe incluir en las EPT , se hará para estudio de estabilidad de producto terminado. Se puede incluir en rótulos comprimidos, fraccionables<br /> Número de registro: al renovarse se da una autorización de 6 meses para agotar stock, el rótulo puede no llevar el slash del año |