Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0189168

Fecha

2016-09-21 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alfredo Guevara Gestor de intereses Laboratorio Bagó de Chile S.A.
Dalton Alarcón Salvo Lobista farmaceutica schubert Laboratorio Bagó de Chile S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1.- Exención de control de calidad local de productos biológicos complejos, que por su naturaleza están además sujetos a control de serie. Necesitamos exponer la situación conjuntamente al Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias y al Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control<br /> 2.- Registros sanitarios exclusivos de exportación a partir de producto importado a granel, no contemplado en el formulario de solicitud de registro GICONA<br /> Desarrollo<br /> Registro sanitario de exportación no tiene opción a granel, por lo que lo debe ingresar en el campo de observaciones<br /> Lo relacionado con exencion de calidad lo debe ver en Subdepto LNC