Identificador |
AO005AW0193150 |
Fecha |
2016-10-05 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Andrea Lama | Gestor de intereses | Vertex Chile | Eli Lilly Chile |
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Ninguna de las anteriores |
-consulta como se regulariza en ANAMED implementacion de cambio de accesorio kwikpen en insulin pueden existir dos rotulos en kwikpen para mismo registro? el product es el mismo.<br /> -no ha lugar a agote de stock por acondicionar solo estuche a muetsra medica (<100 unidades anuales) existe posibilidda de apelar a esto? justificando con que tipo de informacion?<br /> Resultado reunión:<br /> Se solicita acondicionamiento del envase secundario solamente, se autorizará siempre que se justifique racionalmente ( envase primario pequeño, cadena de frío, etc)<br /> Se introducirá al mercado una insulina con un administrador de dosis que proporciona menor dosis que el actualmente registrado. Se informa que corresponde a otro registro, ya que la dosis unitaria es diferente |