Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0193150

Fecha

2016-10-05 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Lama Gestor de intereses Vertex Chile Eli Lilly Chile
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

-consulta como se regulariza en ANAMED implementacion de cambio de accesorio kwikpen en insulin pueden existir dos rotulos en kwikpen para mismo registro? el product es el mismo.<br /> -no ha lugar a agote de stock por acondicionar solo estuche a muetsra medica (<100 unidades anuales) existe posibilidda de apelar a esto? justificando con que tipo de informacion?<br /> Resultado reunión:<br /> Se solicita acondicionamiento del envase secundario solamente, se autorizará siempre que se justifique racionalmente ( envase primario pequeño, cadena de frío, etc)<br /> Se introducirá al mercado una insulina con un administrador de dosis que proporciona menor dosis que el actualmente registrado. Se informa que corresponde a otro registro, ya que la dosis unitaria es diferente