Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

 AO005AW0191349

Fecha

 2016-10-05 11:00:00-03

Forma

 Presencial

Lugar

 ANAMED

Duración

 0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Camila Silva Gestor de intereses CSL Behring SpA AbbVie Productos Farmacéuticos Ltda
Andrea Gómez Gestor de intereses Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada AbbVie Productos Farmacéuticos Ltda.
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Patricio Reyes

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Revisión status trámites RF771489, RF771493, RF771494 y RF771498, solicitudes de registro ordinario de producto farmacéutico oncológico, presentado con aprobación FDA bajo clasificación de droga huérfana.<br /> Resultado reunión:<br /> Se consulta por producto oncológico aprobado por la FDA como droga huérfana, tiene estudios Fase II. Se emitirá un término probatorio. Tiene un problema en documentos legales