Identificador |
AO005AW0198380 |
Fecha |
2016-10-19 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A |
Marcela EYZAGUIRRE | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A | |
Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
Juan Pedro Otárola Navarrete |
Ninguna de las anteriores |
Buenos días: <br /> Queremos agendar una reunion para tratar los siguientes temas: <br /> - Decreto 1 y Publicidad de Productos de venta directa<br /> - Producto venta directa y folleto de información al paciente<br /> - Aprobación de registro sanitario sin certificar equivalencia terapéutica (cuando el estudio de bioequivalencia se presenta en forma voluntaria).<br /> - Aprobación ampliación de fabricante de API para registro N° F-22836 y rechazo para registro N° F-22767, presentando en ambos casos los mismos antecedentes.<br /> <br /> Muchas gracias.<br /> Resultado:<br /> Todos los productos de venta Directa deben tener su publicidad autorizada por el iSP ( Decreto 1 de 2015)<br /> Las advertencias tienen que mostrase<br /> Aprobación de registro sanitario sin certificar equivalencia terapéutica (cuando el estudio de bioequivalencia se presenta en forma voluntaria).: se puede aprobar sin BE<br /> Aprobación ampliación de fabricante de API para registro N° F-22836 y rechazo para registro N° F-22767, presentando en ambos casos los mismos antecedentes: Solicita una reconsideración, todas las reconsideraciones o reclamos que se producen frente a una denegación deben ser derivadas a Asesoría Jurídica. El laboratorio optará por presentar una nueva solicitud |