Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0198405

Fecha

2016-10-19 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. LABORATORIO CHILE S. A.
Maximiliano Barraza Gestor de intereses LABORATORIO CHILE S. A.
Juan Pedro Otárola Navarrete
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

- Solicitudes de ampliación de laboratorio de acondicionador:<br /> <br /> Nombre Producto Referencia<br /> AMBILAN BID FORTE 800/57 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, CON SOLVENTE ML816898<br /> AMOBIOTIC POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 500 MG/5 ML, CON SOLVENTE ML816873<br /> AMOBIOTIC BID 1000 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 1000 MG/5 ML, CON SOLVENTE ML816852<br /> AMOBIOTIC POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 250MG/5ML, CON SOLVENTE ML816868<br /> <br /> - Registro asociación a dosis fija nuevo en Chile con registro vigente en Brasil.<br /> - Régimen importado terminado con acondicionamiento local v/s textos en estuches<br /> Resultado reunión:<br /> No es necesario incorporar al reacondicionador local en rótuos<br /> Se solicita prioridad para reacondicinador local, 4 trámites, es un trámite simple, se sacará a la brevedad<br /> Se informa sobre los requisitos de una solicitud de una nueva asociación a dosis fija<br /> Art 36 numeral 5 del DSN°3/10 y Art 37