Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0198669

Fecha

2016-10-19 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Roberto Catriao Lobista BEIERSDORF CHILE S.A. BEIERSDORF CHILE
Ines Carreño Zamora
Juan Pedro Otárola Navarrete

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Estimados., junto con saludar, favor solicito audiencia para tratar los siguientes temas:<br /> <br /> 1.- Solicito prioridad en la aprobación de la referencia N798349 presentada el 26/07/2016, para el producto cuyo registro vencía el 21/08/2016. Debido a que actualmente el producto llegó al país y no podemos generar CDA/AU por que GICONA indica que el registro venció.<br /> <br /> 2.- Conocer la Opinión de la Autoridad Sanitaria respecto al retiro por parte de la Comisión Europea y FDA de los ingredientes Methylisothiazolinone (MIT) y Triclosan en productos cosméticos de enjuague y de uso permanente en la piel. <br /> <br /> 3.- Conocer la Opinión de la Autoridad Sanitaria respecto a la modificación propuesta por Beiersdorf AG para los tests de compatibilidad dermatológica con la piel de los productos de su propiedad, para presentar como respaldo al Registro Sanitario de productos cosméticos en Chile.<br /> <br /> gracias por su atención.<br /> Resultado reunión:<br /> 1.-La resolución de renovación, ya fue autorizada<br /> 2.-Conocer la Opinión de la Autoridad Sanitaria respecto al retiro por parte de la Comisión Europea y FDA de los ingredientes Methylisothiazolinone (MIT) y Triclosan en productos cosméticos de enjuague y de uso permanente en la piel. <br /> Existe una Resolución que se emitió con un pronunciamiento del ISP, respecto al Triclosan. el MIT tb tendrá restricciones, de acuerdo a la Comunidad Europea<br /> 3- Conocer la Opinión de la Autoridad Sanitaria respecto a la modificación propuesta por Beiersdorf AG para los tests de compatibilidad dermatológica con la piel de los productos de su propiedad, para presentar como respaldo al Registro Sanitario de productos cosméticos en Chile.<br /> Se enviará por correo toda la documentación para ser evaluada por el ISP y pronunciarse al respecto