Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0214465

Fecha

2016-12-21 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Lama Gestor de intereses Vertex Chile eli lilly

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

-Humalog SESTO cartuchos ref MT642394, confirmer que información ingresada cumple con lo requerido en el resolución término probatorio.<br /> -Basaglar RF658197, converser con evaluador ingeniero biotecnologo para que explique informacion que require de la parte analitica del active y del producto terminado<br /> -tramite de nueva indicacion de un biotecnologico aprobado por ANAMED y Pais de referencia require someter estudios clinicos?<br /> -confirmar estado y fecha aprobación a tramites solicitados en forma urgente ref11265/16<br /> 11264/16<br /> 11267/16<br /> -norma 170y DS 03 no indican detalle de informacion solicitada para inscriber biotecnologico Nuevo o biosimilar, en que se basa ANAMED para solicitor full CTD aprobado por EMA o pedir información que no establece la legislacion actual?<br /> Desarrollo<br /> Cancela reunión