Identificador |
AO005AW0214465 |
Fecha |
2016-12-21 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Andrea Lama | Gestor de intereses | Vertex Chile | eli lilly |
Ninguna de las anteriores |
-Humalog SESTO cartuchos ref MT642394, confirmer que información ingresada cumple con lo requerido en el resolución término probatorio.<br /> -Basaglar RF658197, converser con evaluador ingeniero biotecnologo para que explique informacion que require de la parte analitica del active y del producto terminado<br /> -tramite de nueva indicacion de un biotecnologico aprobado por ANAMED y Pais de referencia require someter estudios clinicos?<br /> -confirmar estado y fecha aprobación a tramites solicitados en forma urgente ref11265/16<br /> 11264/16<br /> 11267/16<br /> -norma 170y DS 03 no indican detalle de informacion solicitada para inscriber biotecnologico Nuevo o biosimilar, en que se basa ANAMED para solicitor full CTD aprobado por EMA o pedir información que no establece la legislacion actual?<br /> Desarrollo<br /> Cancela reunión |