Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0090811

Fecha

2016-02-25 10:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Lama Gestor de intereses Vertex Chile Eli Lilly Chile
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

-acondicionamiento local solo envase secundario a muestra medica <br /> -Resolucion No ha lugar Humalog cartucho SESTO, indicacion uso en niños REFMT642394<br /> estado de trámites pendientes:<br /> Gemzar 1g 123694 vida util abierto MA702829 EN TRAMITE 25-09-2015<br /> GEMZAR 200 mg 123694 vida util abierto MA704688 EN TRAMITE 25-09-2015<br /> Humalog Mix 25 kwikpen B-1024 109847 RENOVACION N735238 EN TRAMITE 15-01-2016<br /> Evista sail-2016-442 folleto profesional MT736174 EN TRAMITE 15-01-2016<br /> Cyramza 100mg 126796 cell based potency update for RAM i MA736761 EN TRAMITE 15-01-2016<br /> Cyramza 500mg 126796 cell based potency update for RAM i MA736877 EN TRAMITE 15-01-2016<br /> Resultados reunión:<br /> -Productos Humalog, Cialis y Humulin, se sugiere solicitar rectificación de aquellos párrafos de los folletos médicos con los cuales no está de acuerdo, haciendo los descargos correspondientes en cada caso para su reevaluación.<br /> - Referencia MA736761, fue solicitada, pero es para comenzar a regir a partir del 2017.<br /> -Status de productos: se señala que las consultas deben efectuarse cuando ya ha transcurrido un tiempo razonable desde su presentación, al menos un 50%. Los productos consultados(MA Y MT) se encuentran en etapa de evaluación y la renovación de Humalog Mix N735238, está lista.