Ninguna de las anteriores

Resolver dudas con respecto a procedimientos de registros y autorizaciónes sanitarias de fármacos.<br /> Resultados entrevista: Consulta información reglamentaria sobre registro sanitario de Cannabis como fitofármaco.<br /> Si se presenta como simplificado, es decir después de que se haya registrado un producto con el mismo principio activo, forma farmacéutica e indicaciones, no es necesario que adjunte estudios eficacia y seguridad, debe demostrar la calidad y presentar la validación de la metodología analítica y del proceso productivo, para su producto.<br /> Si la monografía está aprobada en farmacopea en el D.S. N°3/10, solo debe traer una adecuabilidad de la metodología analítica descrita según Farmacopea.<br /> De acuerdo a nuevas modificaciones Dctos N°s 84 y 85 y del e Art., 40 del DS. N°3/10 , se permite que fitofármacos pueden ser estupefacientes y psicotrópicos y se expenderán con Receta Retenida .<br /> Existen servicios de Asesoría en registro de productos farmacéuticos, puede buscarlo en el colegio de Químicos Farmacéuticos u otro medio.