Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0094441

Fecha

2016-03-03 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carlos Dufeu Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme IA LLC Merck Sharp & Dohme I.A LLC
Gabriella Jara Gestor de intereses Merck Sharp & Dohme I.A. LLC
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Se solicita reunión para tratar temas sobre nuevo producto farmacéutico<br /> Resultados entrevista:<br /> Solicita ingresar admisibilidad de producto nuevo, que debería incluirse en las guías de tratamiento del MINSAL, que actualmente se encuentran en evaluación por presentar ventajas terapéuticas y de seguridad frente a los medicamentos disponibles en este momento. Por lo anterior se autorizará su ingreso a admisibilidad con el estudio de estabilidad acelerado terminado y estudio a tiempo real en marcha, con el compromiso de someterlo a evaluación una vez que el estado de avance del estudio a tiempo real no entorpezca la evaluación del producto, en caso contrario se procederá de la forma habitual dictando término probatorio con 30 días de plazo y si no cumple se dictará Resolución no ha lugar a la solicitud de registro.