Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

- Ingresos solicitudes de registro (Audiencia AO005AW0065240)<br /> - Ingreso de solicitud de registro RF713066<br /> - Consulta OIRS 53816 (Registro F-15607<br /> - PE Registro F-7869<br /> - Cambio denominación F-7937<br /> - Comprimidos bicapa de liberación prolongada versus cápsulas con gránulos de liberación prolongada<br /> - Spray nasal sin innovador en Chile<br /> - Cambio distribuidor<br /> - Cancelación de registros sanitarios<br /> Resultado Entrevista:<br /> En general solicita prioridad para <br /> - RF746242, RF746241, RF746244, RF742910 solicitada y aprobada en reunión previa. Se tiene presente .<br /> -RF 713066de 15 de diciembre, es un cambio de fabricante, solicita prioridad que se dará según disponibilidad.<br /> -Dopaven (Donepezilo), tenía 2 sitios de fabricación, quedó solo con uno y en este momento necesitan importar del otro .fabricante ,se dará prioridad en la medida de las posibilidades.<br /> -Las renovaciones correspondientes a productos con Bioequivalencia, deben subir protocolos y GMP, para facilitar la tramitación, evitando solicitar los antecedentes.<br /> -MA 753131 regularización de Período de Eficacia , resultado de una visita inspectiva, dar prioridad.<br /> -Prod. Intaxel fue presentado a licitación CENABAST con nombre de fantasía Intaxel y luego cambiaron el nombre a genérico, deberán volver al nombre de fantasía. Dar prioridad MT748889/16 de 9 de marzo de 2016.<br /> Registro de un producto farmacéutico en comprimidos bicapa, sólo existe en cápsulas. Corresponde a registro ordinario.<br /> -Para registrar en Chile un producto de asociación de p.a., que se encuentra en USA, debe presentar los estudios de seguridad y eficacia efectuados con el producto de USA y estudio de equivalencia terapéutica con ese producto, consultar con Biofarmacia requisitos del estudio de Equivalencia terapéutica. En su defecto debe presentar los estudios de calidad, eficacia y seguridad efectuados con el producto solicitado.<br /> -Al cambiar la dirección del distribuidor, debe solicitarloy por resolución se otorga plazo para agotar stock.<br /> - La cancelación de un registro sanitario por cuenta del titular, se debe solicitar al ISP y este lo envía en consulta al MINSAL y este dara o no su aprobación, para resolución por el ISP.