Identificador |
AO005AW0095609 |
Fecha |
2016-03-09 10:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED 1er piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Francisca Mena | Gestor de intereses | Sociedad in house Consulting ltda/ agencia inhouse | Laboratorios Prater S.A. |
Manuel Soto Muñoz | Lobista | Laboratorios Prater S.A. | |
Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
1.- Actualización Registros Sanitarios farmacéuticos con PA que deben demostrar bioequivalencia y <br /> posibilidades de procedimiento.<br /> <br /> 2.- Forma de ingreso de comprimidos bicapa a través de la plataforma Gicona.<br /> Resultado Entrevista:<br /> -Si cambia fabricante de API en producto registrado, debe solicitarlo y presentar GMP y especificaciones si procede.<br /> -Respecto del cambio de API en productos bioequivalentes debe consultar a biofarmacia.<br /> -Para ingresar en GICONA fórmula comprimidos bicapa, debe ingresarlo en "Otros".<br /> -Si producto registrado tiene problemas de disponibilidad de envases aprobados, debe solicitar modificación de los envases y especificaciones, si tiene problemas de abastecimiento, puede solicitar prioridad. |