Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0104236

Fecha

2016-03-23 12:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pamela Morales Gestor de intereses Pharmaris Chile SpA BLUEPHARMA CHILE S.p.A.
Juan Pedro Otárola Navarrete

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Estimados<br /> Buenas tardes<br /> Favor requiero reunión para los siguientes temas:<br /> <br /> 1) RESOLUCION N.H.L DE REGISTROS BLUEPHARMA CHILE S.p.A ref. RF748470/16 y Ref. RF744378/16<br /> <br /> 2) RESOLUCION DE N.H.L MODIFICACION EPT NEUMANN LIMITADA Ref. MA748467.<br /> <br /> 3) REGISTRO KETOPROFENO I.V – LABVITALIS S.A – ESTATUS, Ref. RF692707<br /> Desarrollo de Reunión:<br /> 1.- No se puede presentar GMP vencido, se debe contar con el documento vigente, por lo menos.Es un requisito para la admisibilidad.<br /> 2.- Se volverá revisar la solicitud de cambio de EPT y se estudiará el tema con Laboratorio Nacional de Control, para actuar coordinadamente<br /> 3.- Se iniciará a la brevedad la re evaluación del producto, haciendo un seguimiento al respecto<br /> <br /> <br /> Saludos cordiales<br /> Q.F Pamela Morales