Identificador |
AO005AW0104236 |
Fecha |
2016-03-23 12:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Pamela Morales | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | BLUEPHARMA CHILE S.p.A. |
Juan Pedro Otárola Navarrete |
Ninguna de las anteriores |
Estimados<br /> Buenas tardes<br /> Favor requiero reunión para los siguientes temas:<br /> <br /> 1) RESOLUCION N.H.L DE REGISTROS BLUEPHARMA CHILE S.p.A ref. RF748470/16 y Ref. RF744378/16<br /> <br /> 2) RESOLUCION DE N.H.L MODIFICACION EPT NEUMANN LIMITADA Ref. MA748467.<br /> <br /> 3) REGISTRO KETOPROFENO I.V – LABVITALIS S.A – ESTATUS, Ref. RF692707<br /> Desarrollo de Reunión:<br /> 1.- No se puede presentar GMP vencido, se debe contar con el documento vigente, por lo menos.Es un requisito para la admisibilidad.<br /> 2.- Se volverá revisar la solicitud de cambio de EPT y se estudiará el tema con Laboratorio Nacional de Control, para actuar coordinadamente<br /> 3.- Se iniciará a la brevedad la re evaluación del producto, haciendo un seguimiento al respecto<br /> <br /> <br /> Saludos cordiales<br /> Q.F Pamela Morales |