Identificador |
AO005AW0105631 |
Fecha |
2016-03-31 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Isis Valenzuela Álvarez | Gestor de intereses | EUROFARMA CHILE S.A. | |
Fabiola Estrella Kendall Vasquez | |||
Juan Pedro Otárola Navarrete |
Ninguna de las anteriores |
Renovación de registro del producto KETOPROFENO COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 100 mg<br /> Resultado<br /> 1.- 4/12/2015 se dió un NHL a renovación de Ketoprofeno, por no demostrar BE, como se postergó la entrada en vigencia de BE para dicho producto. Se puede solicitar rectificación por carta. Se sugiere presentar a Biofarmacia el protocolo y cronograma, antes de presentar carta de rectificación<br /> Se presentó 15/12/15 recursos , el cual no ha sido resuelto, hay que esperar el resultado <br /> <br /> 2.- Amoxicilina 500 , renovación sin , existen 12 renovaciones pendientes desde noviembre de 2015, las que se emitirán a la brevedad |