Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0105631

Fecha

2016-03-31 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Isis Valenzuela Álvarez Gestor de intereses EUROFARMA CHILE S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Juan Pedro Otárola Navarrete

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Renovación de registro del producto KETOPROFENO COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 100 mg<br /> Resultado<br /> 1.- 4/12/2015 se dió un NHL a renovación de Ketoprofeno, por no demostrar BE, como se postergó la entrada en vigencia de BE para dicho producto. Se puede solicitar rectificación por carta. Se sugiere presentar a Biofarmacia el protocolo y cronograma, antes de presentar carta de rectificación<br /> Se presentó 15/12/15 recursos , el cual no ha sido resuelto, hay que esperar el resultado <br /> <br /> 2.- Amoxicilina 500 , renovación sin , existen 12 renovaciones pendientes desde noviembre de 2015, las que se emitirán a la brevedad