Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0126057

Fecha

2016-05-04 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pamela Morales Gestor de intereses Pharmaris Chile SpA PHARMARIS CHILE S.p.A
Víctor Aravena Gestor de intereses Pharmaris Chile SpA PHARMARIS S.p.A
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Estimadas<br /> Pharmaris S.p.A, está en trámite de transferencia desde Merck del producto adreject, correspondiente a Epinefrina.<br /> En la actualidad Merck ya presentó carta de voluntad de transferir y Pharmaris esta reuniendo los documetnos legales necesarios con el licenciante Mylan.<br /> Adreject tiene registro sanitario vigente con estatus Suspendido<br /> En el intertanto, se requiere disponibilidad del producto para pacientes con condicion grave de alergias.<br /> <br /> Requerimos realizar importación acogidos en el articulo 21. <br /> <br /> Si podemos discutir cuales son los respaldos requeridos para proceder con el trámite a la brevedad.<br /> <br /> Atentamente.<br /> Desarrollo de reunión:<br /> Traspaso de Merck a Pharmaris no se ha podido concretar por falta de legalización de documentos<br /> Puede hacer una solicitud a través del artículo 21 siempre que cumplan los requisitos señalados en dicho artículo, la solicitud de transferencia la deben presentar para dar mayor fuerza a la solicitud de artículo 21