Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0129837

Fecha

2016-05-11 12:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Anamed

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Verónica Arangua Gestor de intereses Laboratorios SMB Farma
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Solicitar la posibilidad de dar urgencia al trámite " Cambio de Laboratorio de Control de Calidad Externo " dado que el no disponer de esta autorización no nos permite en la actualidad continuar con el flujo normal de importaciones . Nuestro laboratorio anterior era Maquifarm que dejo de funcionar posteriormente Boston y este sin previo aviso nos informó también del cierre de sus puertas . <br /> <br /> Evaluar la posibilidad de modificar el rótulo del estuche de Lepex solución oftálmica el que por solicitud del instituto lleva bajo la marca la palabra Povidona lo que lleva a confusión tanto de pacientes como de enfermeras personal de la salud e incluso médicos que lo asocian a un antiséptico siendo que son Lágrimas artificiales .<br /> Desarrollo Reunión<br /> Cambio de Laboratorio control de calidad externo<br /> presentar validación de metodología analítica, firmado por Director Técnico<br /> <br /> Lágrimas artificiales , povidona, puede solicitar incluir en rótulo humectante ocular