Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0130264

Fecha

2016-05-12 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. LABORATORIO CHILE S.A.
Juan Pedro Otárola Navarrete
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

1. Seguimiento de temas vistos en audiencia anterior ref AO005AW0120598<br /> 2. Adecuación local de rotulado para producto importado terminado<br /> 3. Proyecto cambio de tapas<br /> 4. Arancel asociado a modificación de especificaciones de materias primas<br /> Resultado reunión:<br /> 1.RF 746242-41-44 y 742910<br /> Dar prioridad para evaluación, enviar Término probatorio por correo<br /> 2.-Problemas con rótulos en envases primario. No se autoriza dejar etiquetado de origen<br /> 3.- EPT de materia prima, informando por carta por notificación o a través de una prestación. Depende de la evaluación de riesgo del laboratorio y de su sistema de calidad<br /> 4.- Cambio de tapas en jarabe y polvo para suspensión <br /> Corresponde a una modificación de tipo de envase , los antecedentes pueden estar asociados a una matriz de riesgo y evaluación de impacto. Se solicitará la modificación con anticipación y se mantendrán ambos tipos de tapas