Identificador |
AO005AW0130485 |
Fecha |
2016-05-12 11:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Rodrigo Koserak | Lobista | Productos farmacéuticos Medipharm | Rodrigo Koserak |
Marta Castillo | Gestor de intereses | Itf Labomed Farmaceutica ltda. | Marta Castillo Trincado |
Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
Juan Pedro Otárola Navarrete |
Ninguna de las anteriores |
1. Consultar por Damixan 10mg Reg. F-21962/15. método utilizado en el test de disolución de método interno el cual fue cambiado por ISP a método USP, fabricante solicita realizar consultas formales a la autoridad respecto a este cambio.<br /> 2. Consultar por Biocord Ginseng Reg. F-15/12 la posibilidad de reducir la bateria de análisis de Vitaminas y minerales por su alto costo.<br /> 3.-Informar del avance del nuevo Proyecto planta Farmacéutica Medipharm, y realizar consultas respecto a las etapas de desarrollo planta futura.<br /> Desarrollo<br /> <br /> Plan de transferencia tecnológica de productos <br /> Existen 360 registros vigentes<br /> Procedimientos y protocolos de transferencia tecnológica, están bien<br /> Inspección debiese evaluar la transferencia tecnológica para posteriormente, actualizar el registro<br /> Registro Zolpidem: se modificó el test de disolución, deben fundamentar su método propio<br /> Deben solicitar modificación de EPT |