Ninguna de las anteriores

a) Resolución de Admisibilidad de Praluent: RF745994 y RF737149, lleva 2 meses sin resolver en el área jurídica.<br /> b) Comunicar de 2 importantes modificaciones que realizó la agencia francesa (ANSM) relacionados con la autorización de fabricación de plantas en Francia y de los certificados GMP y el impacto que tendrá en las renovaciones y otros procesos que requieran dichos documentos legalizados..<br /> c) Vacunas y la dificultad para registrar cuando solo el solvente es fabricado en diferentes plantas.<br /> d) Estatus de solicitud de Régimen de Control a Aplicar de Enterogermina ingresado el 17 de septiembre de 2015 bajo la Ref: RE70377.<br /> Desarrollo Reunión:<br /> El producto sometido a RCA ( enterogermina), está pendiente por término probatorio<br /> El producto Praluent se denegó su admisibilidad, debe esperar Resolución de Asesoría Jurídica<br /> Francia no emite GMP, pero pueden conseguir cPP legalizado<br /> Se presenta el problema de solventes de diferentes fuentes, que se incluyen junto con el polvo liofilizado, para reconstituir o para dilución. Analizar esta situación<br /> Se expone que se denegó una solicitud de modificación de EPT , en que se cambia el test de inmunogenicidad in vivo a Test de Elisa, se verá nuevamente esta situación, aclarando bien la solicitud<br /> Vacuna con denominación que no correspondería, está como solución y es suspensión, debe solicitar cambio de denominación, adjuntando la documentación que así lo avale