Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

 AO005AW0132214

Fecha

 2016-05-18 12:00:00-04

Forma

 Presencial

Lugar

 ANAMED

Duración

 0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Grunenthal Chilena Ltda.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Solicitud de registro RF760423 producto Natabec comprimidos recubiertos.<br /> Situación de Normix<br /> Resultado de Reunión:<br /> El producto Natabec, ingresó 1.04.2016, como registro ordinario, se infforma que está con evaluación del OMA completa<br /> Se solicitaron nuevas indicaciones terapéuticas para el producto Normix, pero al mismo tiempo se solicitó modificar el contenido de envase, de acuerdo a posología. Se debe esperar la decisión sobre la nueva indicación , para autorizar el contenido de envase