Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0135969

Fecha

2016-05-26 10:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Edmundo Zuñiga Gestor de intereses Pfizer Chile SA Laboratorios Wyeth LLC.
Mayra Mattos Gestor de intereses Laboratorios Wyeth LLC.
Juan Pedro Otárola Navarrete
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Revisar especificaciones de producto terminado para producto Prevenar 13 (B-2394/14 ) ya que incluye pruebas que no son factible de realizar localmente, lo que generaría impacto en liberación de próxima imporatación de este producto ampliamente utilizado en el país.<br /> Resultado<br /> No se autoriza a modificar las especificaciones, deben solicitar exención parcial de control de calidad