Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0135936

Fecha

2016-06-01 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Cecilia Paola Villegas Valdivia Gestor de intereses Roche Chile Limitada ROCHE CHILE LTDA.
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

- Incorporación de información FDA para REF. RF772402 <br /> - Avances en implementación NT170. De acuerdo con reunión 26.11.2015 se señala "proyecto de actualización está elaborado"<br /> - Drogas Huérfanas<br /> - Actualización listado de referentes EQT<br /> Desarrollo<br /> Se incorpora carta de aprobación de FDA por oficina de partes, medicamento innovador para tratamiento de cáncer de vejiga . No existen alternativas para este tipo de cáncer, se dará prioridad por razones de impacto en salud.<br /> Puede ser importado por artículo 21, hasta obtener el registro sanitario<br /> Medicamentos huérfanos: se incorporaran a través de una modificación al DS N°3/10<br /> <br /> Programa de actualización de registros de productos biotecnológicos se presentó propuesta, actualmente está siendo revisada por Asesoría Jurídica de este Instituto. Posteriormente debe ser aprobado por el MINSAL.