Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0139451

Fecha

2016-06-02 12:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED Registro

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Antonio Morris Gestor de intereses PRO SALUD CHILE A.G. antonio morris peralta
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Para nuestros productos Combodart REG. ISP N° F-20134/13 (LABORATORIOS STIEFEL DE CHILE Y CIA. LTDA) y Duagen REG. ISP N° F-20138/13 (ETEX FARMACÉUTICA LTDA ), nos ha llegado una importación, cuyos lotes tienen al fabricante de un intermediario (capsula blanda de Dustasterida), distinto a lo registrado. En consideración de que eran la misma procedencia, nos percatamos posteriormente de este cambio y es el motivo por el que queremos informar dicha situación y solicitar la via apropiada para que nos autoricen utilizar estos productos en consideración que cuentan con los análisis correspondientes y cumplen estrictamente los parámetros de calidad de GSK.<br /> Resultado de Reunión:<br /> La única opción es registrar el producto<br /> No se puede aceptar el artículo 21 ya que no está fundamentado por cantidad y alternativas