Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0146821

Fecha

2016-06-16 11:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Basic Gestor de intereses AstraZeneca S.A.
juan villablanca Gestor de intereses AstraZeneca S.A.
Alejandro Francisco Moya Montero

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Actualmente tenemos productos con registro sanitario vigente llegando directo de Suecia. Necesitamos aclarar si desde el punto de vista regulatorio, debemos registrar la nueva procedencia en caso que estos productos tengan un almacenamiento temporal, en otro país, durante el tiempo de tránsito (aprox 1 semana). <br /> Importante considerar que no serán internados al pais.<br /> Resultado de reunión:<br /> Se explica que debe solicitar ampliación de procedencia, para dar trazabilidad al producto, debe presentar el gMP del Centro de Distribución en Uruguay y presentar un convenio entre el titular y dicho centro de distribución<br /> Los trámites ingresados para solicitar modificación del licenciante Ref 6 353 y RF 6354 , se resolverán durante la semana del 20 de junio, se explica la forma en que se debe realizar una solicitud de ampliación de licenciante<br /> Se consulta sobre un Ordinario 580, se explica que deben responder explicando la situación