Identificador |
AO005AW0146821 |
Fecha |
2016-06-16 11:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Dinka Basic | Gestor de intereses | AstraZeneca S.A. | |
juan villablanca | Gestor de intereses | AstraZeneca S.A. | |
Alejandro Francisco Moya Montero |
Ninguna de las anteriores |
Actualmente tenemos productos con registro sanitario vigente llegando directo de Suecia. Necesitamos aclarar si desde el punto de vista regulatorio, debemos registrar la nueva procedencia en caso que estos productos tengan un almacenamiento temporal, en otro país, durante el tiempo de tránsito (aprox 1 semana). <br /> Importante considerar que no serán internados al pais.<br /> Resultado de reunión:<br /> Se explica que debe solicitar ampliación de procedencia, para dar trazabilidad al producto, debe presentar el gMP del Centro de Distribución en Uruguay y presentar un convenio entre el titular y dicho centro de distribución<br /> Los trámites ingresados para solicitar modificación del licenciante Ref 6 353 y RF 6354 , se resolverán durante la semana del 20 de junio, se explica la forma en que se debe realizar una solicitud de ampliación de licenciante<br /> Se consulta sobre un Ordinario 580, se explica que deben responder explicando la situación |