Identificador |
AO005AW0148765 |
Fecha |
2016-06-23 10:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | LABORATORIO CHILE S.A. |
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Ninguna de las anteriores |
- Solicitudes de registro relacionadas con AO005AW0120598 y anteriores:<br /> Nombre Producto Referencia<br /> AMOBIOTIC BID 1000 plv. p/susp. oral 1000 mg/5 ml con solvente RF746242 22-02-2016<br /> AMOBIOTIC polvo p/ suspensión oral 250 mg/5ml con solvente RF746241 08-03-2015<br /> AMOBIOTIC polvo p/ suspensión oral 500 mg/5ml con solvente RF746244 22-02-2016<br /> Ambilam Bid Forte polvo p/ suspensión oral con solvente RF742910 16-02-2016<br /> <br /> - Renovación N763359/16, NARATRIPTAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg<br /> - Renovación N763376/16, NARTAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg<br /> - Renovación N763364/16, NAPROXENO SODICO COMPRIMDOS 550 mg, <br /> - Renovación N670178/15, NAPROXENO SODICO COMPRIMDOS 275 mg, registro ISP N° F-3991 (Junio 2015)<br /> - Aprobación registro F-22752/16, FRENALER D CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACION SOSTENIDA.<br /> - Renovación para DOLGEX-L comprimidos recubiertos 200 mg, referencia N763368/16, registro ISP N° 18629<br /> - Consulta: Es posible tener 2 lotes de EE con fabricante activo A y un 3er lote con fabricante activo B, para someter 2 fabricantes de API<br /> Resultado Reunión:<br /> 1.- Se daran instrucciones para agilizar la respuesta del término probatorio de ambilan BID<br /> Se consulta sobre renovación de Naratriptan que fue postergada para Diciembre dev 2016<br /> Se indica el estudio de Bioequivalencia ingresado para Naproxeno<br /> Naproxeno 275 mg no presentará estudios de bioequivalencia<br /> Dolgex es Ibuprofeno lisinato, exento se compromete a presentar una carta del Jefe de Biofarmacia, señalando este hecho<br /> Frenalec D , fue registrado con otro nombre. Se solicitará rectificación |