Identificador |
AO005AW0151461 |
Fecha |
2016-07-06 11:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Paula González | Gestor de intereses | LABVITALIS S.A. | |
Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Ninguna de las anteriores |
ACLARACION DE UN REGISTRO FARMACEUTICO OBTENIDO 2 JUNIO 2016.<br /> ACLARACION RELACIONADA CON CAMBIO DE LICENCIANTE DE REGISTRO FARMACEUTICO.<br /> Resultado de Reunión:<br /> La solicitud de registro corresponde a Ketoprofeno inyectable, via iv e im ( sal lisinato), se autorizó la im pero no la iv, ya que no existe registro en Chile de dicha sal por vía iv, por lo que correspondía a una solicitud de modificación terapéutica ( nueva vía de administración, con información científica de respaldo)<br /> Se responde consulta sobre modificación de licenciante ( consulta técnica) |