Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0151461

Fecha

2016-07-06 11:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Paula González Gestor de intereses LABVITALIS S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

ACLARACION DE UN REGISTRO FARMACEUTICO OBTENIDO 2 JUNIO 2016.<br /> ACLARACION RELACIONADA CON CAMBIO DE LICENCIANTE DE REGISTRO FARMACEUTICO.<br /> Resultado de Reunión:<br /> La solicitud de registro corresponde a Ketoprofeno inyectable, via iv e im ( sal lisinato), se autorizó la im pero no la iv, ya que no existe registro en Chile de dicha sal por vía iv, por lo que correspondía a una solicitud de modificación terapéutica ( nueva vía de administración, con información científica de respaldo)<br /> Se responde consulta sobre modificación de licenciante ( consulta técnica)