Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0152254

Fecha

2016-07-06 12:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Lama Gestor de intereses Vertex Chile Eli Lilly
Nicolás González Gestor de intereses Eli Lilly Chile Eli Lilly Chile
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

estimada queremos revisar por favor algunos ensayos clasificados como locales en especificaciones aprobadas de los productos Trulicity (Biotecnologicos), alguno de estos analisis son: material particulado y osmolalidad.<br /> Además confirmer si se solicita cambio por correccion error parte ISP o por tramite de especificaciones producto terminado.<br /> Resultado de Reunión:<br /> Se presentan los problemas debido a la Resoluciones de registro del producto Trulicity, sobre las determinaciones de origen. Se le responde que deben presentar una solicitud de corrección fundamentada y esta será evaluada