Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0152742

Fecha

2016-07-08 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Camila Silva Gestor de intereses CSL Behring SpA AbbVieProductos Farmacéuticos Ltda.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Revisión status solicitudes en trámites:<br /> ML769743, Ampliación de Laboratorio de Control de Calidad de productos farmacéuticos Synagis (Palivizumab)<br /> MA772579 Nueva Especificación de Producto Terminado de productos productos farmacéuticos Synagis (Palivizumab)<br /> Ref. 4962, Solicitud exención parcial de análisis local de producto farmacéutico Synagis (Palivizumab)<br /> La intención es exponer, explicar y plantear situación especial respecto de este producto.<br /> Desarrollo de Reunión:<br /> ML , es un trámite que debiese estar en gestión de trámites; MA recién ingresó y está en evaluación, Eximición de calidad, como se trata de un producto Biológico el trámite está en Laboratorio Nacional de Control