Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0156496

Fecha

2016-07-13 12:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Kristel Zambrano Gestor de intereses Difem laboratorios S.A Kristel Ivonne Zambrano Montecinos
Alejandro Francisco Moya Montero
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Materiales de envase con antigua y nueva razón social<br /> Desarrollo Reunión:<br /> Se consulta sobre:<br /> 1:- Cambio de razón social y la factibilidad de solicitar agotar stock<br /> 2.- Rotulación como Bioequivalente, tiene 3 meses para incorporar isologo, no requiere solicitar autorización al ISP , para dicha operación<br /> 3.- Modificación del fabricante del diluyente en vacuna (PNI). Corresponde a otro registro, deben solicitar prioridad y pueden importar artículo 21 para suplir abastecimiento<br /> 4.- En relación a las renovaciones F-18311 y B-2170, estan pendientes por no completar información el titular.<br /> 5.- No requieren solicitar reacondicionamiento a muestras médicas, si está solicitado y considerado en el registro esta acción.