Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

 AO005AW0157096

Fecha

 2016-07-14 10:00:00-04

Forma

 Presencial

Lugar

 ANAMED

Duración

 0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Loreto Buschmann Amthauer Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme (I.A.) LLC, Agencia en Chile
Ricardo Agustin Gonzalez Valdenegro

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Requerimientos Resolución N°403<br /> Desarrollo Reunión<br /> Se aclara sobre la disposición de GMP, en caso de que el PF de investigación no sea fabricado por la empresa patrocinante, se pueden adjuntar el comprobante de cumplimiento de GMP desde la base de datos de EMA o FDA y adjuntar certificado de análisis