Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0166606

Fecha

2016-08-04 10:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Anamed 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Laboratorios Andrómaco S.A.
Marianela Hechem Gestor de intereses Laboratorios Silecia Laboratorios Andrómaco S.A.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Tema: Hipoglós pomada Reg. ISP N° F-1509/13.<br /> Desarrollo<br /> 1.- Factibilidad de registro de Hipoglos sin Vitamina D <br /> 2.- Factibilidad de registro de Hipoglos con vitamina D3<br /> En ambos casos deben sustentar con antecedentes científicos , el registro, esta información debe contener , razones por las cuales se hacen estos cambios en relación al registro original y fundamento en cada caso de la eficacia del producto en las indicaciones propuestas , dado a través de una revisión bibliográfica<br /> <br /> Se consulta sobre la denegación de la solicitud de cambio de condición de venta para el producto Gamalate. La opción es presentar un recurso de reposición, dando fundamentos que se opongan a cada una de las objeciones dadas por el ISP, en la resolución de denegación recibida.