Identificador |
AO005AW0166606 |
Fecha |
2016-08-04 10:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Anamed 1er piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Manuel Lucero | Gestor de intereses | Laboratorio Andromaco | Laboratorios Andrómaco S.A. |
Marianela Hechem | Gestor de intereses | Laboratorios Silecia | Laboratorios Andrómaco S.A. |
Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Ninguna de las anteriores |
Tema: Hipoglós pomada Reg. ISP N° F-1509/13.<br /> Desarrollo<br /> 1.- Factibilidad de registro de Hipoglos sin Vitamina D <br /> 2.- Factibilidad de registro de Hipoglos con vitamina D3<br /> En ambos casos deben sustentar con antecedentes científicos , el registro, esta información debe contener , razones por las cuales se hacen estos cambios en relación al registro original y fundamento en cada caso de la eficacia del producto en las indicaciones propuestas , dado a través de una revisión bibliográfica<br /> <br /> Se consulta sobre la denegación de la solicitud de cambio de condición de venta para el producto Gamalate. La opción es presentar un recurso de reposición, dando fundamentos que se opongan a cada una de las objeciones dadas por el ISP, en la resolución de denegación recibida. |