Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0166956

Fecha

2016-08-04 09:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Isis Valenzuela Álvarez Gestor de intereses EUROFARMA CHILE S.A.
Juan Pedro Otárola Navarrete

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Renovaciones de registros<br /> Trámite de registro Codeína + Paracetamol com<br /> Resultado:<br /> 1.- Consulta sobre renovación de registro de azitromicina, producto sujeto a exigencia de BE<br /> Se responde que debe tener el estudio hecho y no presentar un protocolo<br /> 2.- Se consulta sobre producto lactasa y su clasificación, deben solicitar la Resolución de clasificación por transparencia<br /> 3.- Consulta sobre una modificación de EPT, expresando su no conformidad sobre el anexo, se les señala que deben presentar una solicitud de rectificación fundamentada<br /> 4.- Resolución de una solicitud de registro, el anexo no es concordante con la información entregada, deben solicitar una rectificación