Identificador |
AO005AW0174809 |
Fecha |
2016-08-24 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Laura Mora | Gestor de intereses | Grifols Chile S.A. | GRIFOLS chile, s.a. |
Moira Muñoz | |||
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Ninguna de las anteriores |
Se solicita audiencia a esa Jefatura a fin de clarificación de Formula aprobada de ISP para fármaco hemoderivado no ha variado y las resoluciones "NO ha lugar" para los folletos profesional y medico , siendo que solo ha variado la forma de expresar las EPT . esto ultimo a solicitud de ISP. y no la formula. <br /> Agradeciendo a Uds., poder efectuar las consultas pertinentes., Se adjuntan ejemplo de Resoluciones señaladas. <br /> Agradeciendo saluda atte. Laura Mora<br /> Resultado de Reunión:<br /> 1.- Se recomienda solicitar rectificación de las modificaciones solicitadas, adjuntando las EPT aprobadas, donde sale la concentración del factor Von Willebrand dentro de un rango<br /> 2.- Con respecto de no poner el N| de registro en solvente, es necesario conversarlo en forma transversal dentro del Depto, se recomienda hacer una presentación escrita a la Jefa de Depto |