Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0174809

Fecha

2016-08-24 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Laura Mora Gestor de intereses Grifols Chile S.A. GRIFOLS chile, s.a.
Moira Muñoz
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Se solicita audiencia a esa Jefatura a fin de clarificación de Formula aprobada de ISP para fármaco hemoderivado no ha variado y las resoluciones "NO ha lugar" para los folletos profesional y medico , siendo que solo ha variado la forma de expresar las EPT . esto ultimo a solicitud de ISP. y no la formula. <br /> Agradeciendo a Uds., poder efectuar las consultas pertinentes., Se adjuntan ejemplo de Resoluciones señaladas. <br /> Agradeciendo saluda atte. Laura Mora<br /> Resultado de Reunión:<br /> 1.- Se recomienda solicitar rectificación de las modificaciones solicitadas, adjuntando las EPT aprobadas, donde sale la concentración del factor Von Willebrand dentro de un rango<br /> 2.- Con respecto de no poner el N| de registro en solvente, es necesario conversarlo en forma transversal dentro del Depto, se recomienda hacer una presentación escrita a la Jefa de Depto