Identificador |
AO005AW0175117 |
Fecha |
2016-08-24 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Bernardita Garín | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Novartis Chile S.A. |
Hainin Chuang | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Novartis Chile S.A. |
Ninguna de las anteriores |
Los temas a tartar, se indicant a continuación:<br /> 1. Estudios Clínicos usados como soporte para nuevas moléculas.<br /> 2. Folleto Cosentyx Referencia MT750011- MT750010 - MT750008.<br /> 3. Dificultad en proceso de Solicitud Uso y Disposición y Control de Serie simultáneo.<br /> Resultado de reunión<br /> 1.- Se expone una situación relacionada con estudios presentados que según Novartis, se piensan que estan en curso, por parte del ISP; y son extensiones, pero el objetivo primario se ha alcanzado. <br /> 2.- Folleto Cosentyl, se presentará una solicitud de rectificación a la resolución que aprobó la nueva indicación para que incorporen la modificación solicitada<br /> 3.- Este punto es materia de Uso y disposición |