Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0175117

Fecha

2016-08-24 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Bernardita Garín Gestor de intereses Novartis Chile S.A Novartis Chile S.A.
Hainin Chuang Gestor de intereses Novartis Chile S.A Novartis Chile S.A.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Los temas a tartar, se indicant a continuación:<br /> 1. Estudios Clínicos usados como soporte para nuevas moléculas.<br /> 2. Folleto Cosentyx Referencia MT750011- MT750010 - MT750008.<br /> 3. Dificultad en proceso de Solicitud Uso y Disposición y Control de Serie simultáneo.<br /> Resultado de reunión<br /> 1.- Se expone una situación relacionada con estudios presentados que según Novartis, se piensan que estan en curso, por parte del ISP; y son extensiones, pero el objetivo primario se ha alcanzado. <br /> 2.- Folleto Cosentyl, se presentará una solicitud de rectificación a la resolución que aprobó la nueva indicación para que incorporen la modificación solicitada<br /> 3.- Este punto es materia de Uso y disposición