Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0176691

Fecha

2016-08-25 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Antonio Morris Gestor de intereses PRO SALUD CHILE A.G. ANTONIO E MORRIS
Elisa Carvajal Lobista Elisa Carvajal
Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza
Rosa Herminia Vasquez MOya

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1.- Solicitamos analizar nuestros argumentos de la Referencia RF682485 ENGERIX B vacuna antihepatitis B (AGHBs) debido a que las respuestas a la Resolución de Término Probatorio Resolución Exenta RW N°8967 de fecha 2 de mayo de 2016 no fueron satisfactoria para el subdepartamento de registro. Esto relacionado con el esquema matricial de estudios de estabilidad<br /> 2.- Ademas revisar nuestra respuesta para la vida útil de Havrix Ref: MA798299 y MA798289, también dentro del esquema matricial.<br /> Resultado de reunión<br /> Se aclaran al interesado las objeciones del ISP , se acuerda que se entregará la información recopilada por el interesado para decisión del ISP