Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla

1. Información General

Identificador

 AO005AW0197305

Fecha

 2016-10-25 09:30:00-03

Forma

 Presencial

Lugar

 Marathon 1000, Edificio ANAMED, 6° piso

Duración

 1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
José Piera Gestor de intereses ITF-Labomed Farmacéutica Ltda.
Yrkivaiza Calderón Gestor de intereses ITF-Labomed Farmacéutica Ltda.
Giovanna Benítez
Alexis Aceituno

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Solicitar extensión de plazo para la presentación de los estudios de bioequivalencia del producto farmacéutico Artrilab 20 comprimidos recubiertos 20 mg, registro ISP N° F - 14.147 / 14, debido a cambio de fabricante de API (leflunomida)., Pamela Milla señala que no tiene la facultad legal para la extensión, sólo la tiene el MINSAL.<br /> El registro del producto vence el 2021, Labomed presentará protocolo de estudios con la carta gantt correspondiente.