Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla

1. Información General

Identificador

 AO005AW0066467

Fecha

 2016-01-13 10:30:00-03

Forma

 Presencial

Lugar

 maraton 1000

Duración

 0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ISABEL MASSU Gestor de intereses pharma investi ISABEL MASSU
Helen Rosenbluth López
Eva Armida Dalidet Pilgrim

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

POR PROBLEMAS DEL FABRICANTE ACTUAL, SE REQUIERE CAMBIO DE LUGAR DE FABRICACIÓN (ENVASADO DEL ACTIVO) DE UN PRODUCTO CLASIFICADO COMO BIOLOGICO (ANTIBIOTICO, COLISTIMETATO SODICO), SE REQUIERE VER POSIBILIDAD DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA O BIEN CONDICIONES Y REQUISITOS PARA UN ESTUDIO CLÍNICO REQUERIDO PARA ESTA MODIFICACIÓN (CANTIDAD MÍNIMA DE PACIENTES, CONDICIONES GENERALES DE REALIZACIÓN DE SOLO UN ESTUDIO) .SE PROPONE MIENTRAS SE ESTUDIA EL CASO INTERNAMENTE , SOLICITAR AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN POR ART. 21°