Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla

1. Información General

Identificador

AO005AW0099046

Fecha

2016-03-16 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Marathon N°100, edificiop ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Enrique Angel Muñoz Cillero Gestor de intereses Laboratorio Prater
PETER STUDEMANN VON MOLTKE Gestor de intereses Laboratorios Prater S.A. Laboratorios Prater S.A.
Alexis Aceituno
Eva Armida Dalidet Pilgrim

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Se explica estudio de bioexención para Terbinafina, las características técnicas de la droga que la hacen apropiada para este tipo de estudios. Posteriormente al presentar el estudio se dita Res. NHL por las razones que allí se indican.<br /> Expresa su sorpresa a la respuesta dado el esfuerzo realizado, las consultas previas y ausencia de informes durante el proceso de evaluación del estudio. Se recomienda tratar el tema con Asesoría Jurídica por involucrarse temas técnicos y derechos del solicitante. Se afirma que el producto podrá seguir comercializándose hasta que caduque su vigencia del Registro Sanitario.